Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Форма выпуска
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — Сампрост субстанция 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг), ломефлоксацина гидрохлорид 400 мг,
вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир (витепсол) — достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.
Описание
Суппозитории от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения урологических заболеваний.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат
Ломефлоксацин — бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с её тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa. Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Экстракт простаты обладает органотропным действием на простату. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Показания к применению
-
острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта
-
состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
детский и подростковый возраст до 18 лет (период формирования роста и скелета)
Способ применения и дозы
Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз в день, после самостоятельного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки. После введения суппозитория, желательно пребывание пациента в постели в течение
Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (продолжительность лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента).
Передозировка
Не выявлена
Побочное действие
-
аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивена-Джонсона))
-
астения, головокружение, нервозность, тревожность, утомляемость, недомогание, головная боль, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации, судороги, гиперкинезы, тремор, парестезии, депрессия, возбуждение
-
псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор, метеоризм, изменение цвета языка, снижение аппетита или булемия, извращение вкуса, повышение активности «печёночных» трансаминаз
-
кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, повышение фибринолиза, лимфоаденопатия, пурпура, носовое кровотечение
-
снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардия, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит
-
гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки
-
орхит, эпидидимит
-
гипогликемия, подагра
-
артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, разрывы сухожилий у пожилых пациентов, особенно в сочетании с глюкокортикоидами, боли в спине и груди
-
нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах
-
усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата.
Отсутствует перекрёстная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Особые указания
-
церебральный атеросклероз
-
эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с судорожным синдромом.
В период лечения препаратом
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).
В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отёк, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.:
факс:
e-mail: almaty@stada.kz
Производитель
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.:
факс:
веб сайт: www.stada.ru