Лекарственное средство
Идентификация и классификация
Код АТХ
D07AA02
Международное непатентованное название
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 1 %
Форма выпуска
По 10 г в тубы алюминиевые.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Состав
100 г мази содержат
активное вещество — гидрокортизона ацетат 1,0 г,
вспомогательные вещества: вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), кислота стеариновая, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды слабоактивные (группа I). Гидрокортизон.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков — липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
После нанесения препарата на кожу, гидрокортизон накапливается в эпидермисе, в основном, в зернистом слое. Незначительная часть гидрокортизона метаболизируется в эпидермисе, большая часть абсорбируется через кожные покровы в системный кровоток и метаболизируется, главным образом, в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменённого гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.
Показания к применению
- воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
- экзема
- аллергический и контактный дерматит
- нейродермит
- псориаз
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к гидрокортизону или к другим компонентам препарата
- раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи
- туберкулёз кожи
- сифилитические поражения кожи
- розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит
- опухоли кожи
- период беременности, лактации
- детский возраст до 2 лет
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата в больших количествах возможно проявление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата.
Побочное действие
- гиперемия, отечность и зуд в пределах участка нанесения препарата
- развитие гиперкортицизма, как проявления резорбтивного действия гидрокортизона ацетата (при длительном применении мази, особенно при нанесении на большие участки кожи)
- развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза (при длительном применении)
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описаны.
Особые указания
С осторожностью применять при сахарном диабете.
Следует избегать попадания мази в глаза.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Применение в детском возрасте
В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать. В детском возрасте угнетение функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы крови.
Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Нижфарм» в РК
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.:
факс:
e-mail: almaty@stada.kz
Производитель
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.:
факс:
веб сайт: https://www.stada.ru
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.